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La vacuna pediátrica hexavalente HexyonTM - Hexacima ha sido aprobada en Europa

La vacuna pediátrica hexavalente HexyonTM - Hexacima ha sido aprobada en Europa

Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, recibió la aprobación de la Comisión Europea para la vacuna pediátrica hexavalente HexyonTM / Hexacima® (DTaP-IPV-Hib-HepB), una vacuna que protege a los bebés de la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos ferina), la hepatitis B, polio e infecciones invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b.

HexyonTM / Hexacima® es la única vacuna hexavalente disponible como solución inyectable en la jeringa precargada, que no requiere reconstitución previa. adecuado para la vacunación primaria y de refuerzo de lactantes a partir de las seis semanas.

La nueva vacuna se comercializará bajo el nombre de HexyonTM en los países de Europa occidental * por Sanofi Pasteur MSD, una empresa conjunta, creada por Sanofi Pasteur y MSD, mientras que en los países de Europa del Este, los miembros de la UE se comercializarán bajo el nombre de Hexacima® por Sanofi Pasteur.

"Para millones de niños, la vacuna pediátrica hexavalente HexyonTM / Hexacima® aumentará los estándares de atención de vacunación. También reducirá la cantidad de consultas necesarias para la vacunación, ayudará a los padres a completar de manera más conveniente el programa de vacunación recomendado y brinda una mejor protección contra seis enfermedades infantiles graves ", dijo Olivier Charmeil, presidente y CEO de Sanofi Pasteur.

Los principales beneficios de la vacuna HexyonTM / Hexacima®:

  • HexyonTM / Hexacima® es una vacuna como solución inyectable en la jeringa precargada, que no requiere reconstitución previa, lo que simplifica el procedimiento de vacunación para el personal médico. Está disponible como vial y jeringa precargada.
  • Al combinar seis vacunas en una, HexyonTM / Hexacima® reduce la cantidad de inyecciones al aumentar la comodidad de los niños y mejorar el cumplimiento de los programas de vacunación infantil.
  • El uso de antígenos acP (tos ferina acelular) e IPV (vacuna inactivada contra la poliomielitis) mejora la seguridad y reduce la reactogenicidad en comparación con las vacunas que contienen la vacuna wcP (tos ferina de células completas) y OPV (vacuna oral contra la polio).

La decisión de la Comisión Europea sigue las recomendaciones de la Agencia Europea de Medicamentos, respaldada por los resultados de varios estudios clínicos llevados a cabo en varios centros médicos, en los que participaron alrededor de 5,000 bebés. La tercera fase de los ensayos clínicos, que compara HexyonTM / Hexacima® con vacunas combinadas y ya autorizadas, ha demostrado que HexyonTM / Hexacima® es una vacuna segura que induce una respuesta de inmunización efectiva contra las seis enfermedades específicas. .

HexyonTM / Hexacima® complementa la cartera de vacunas combinadas acP-IPV de Sanofi Pasteur (vacuna contra la tos ferina acelular, vacuna contra la polio inactivada). La nueva vacuna pediátrica hexavalente estará disponible en los mercados internacionales con el nombre comercial de Hexaxim®. Hasta la fecha, se han distribuido más de 180 millones de dosis de las vacunas combinadas ACP-IPV de Sanofi Pasteur en más de 100 países y se han incluido en programas nacionales de vacunación en más de 30 países.

HexyonTM / Hexacima® combina los mismos antígenos incluidos en las vacunas existentes: Tetraxim® / Tetravac® (vacuna DTaP-IPV) y Pentaxim® / Pentavac® (vacuna DTaP-IPV-Hib) - con el nuevo antígeno de hepatitis B de Sanofi Pasteur.

En Rumania, esta vacuna hexavalente se llamará Hexacima® y estará disponible en el mercado a partir de este verano.